Gants d'examen en nitrile non poudrés, ambidextres, sans latex.
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES - Matière : Nitrile (acrylonitrile-butadiène / NBR) - Longueur : 240 mm (manchette courte) - AQL : 1.5 (absence de trous selon EN 455-1) - Texture : bouts de doigts texturés (préhension améliorée) - Forme : ambidextres, manchette à bord roulé - Sans poudre, sans latex - Contact alimentaire : conforme règlement UE 1935/2004 + 10/2011 - Durée de conservation : 5 ans (selon EN 455-4)
NORMES APPLICABLES - EN 455-1 (absence de trous) - EN 455-2 (propriétés physiques) - EN 455-3 (évaluation biologique) - EN 455-4 (durée de conservation) - EN ISO 374-1 (protection chimique, Type B) - EN ISO 374-2 (étanchéité) - EN ISO 374-5 (protection virale, bactérienne, fongique) - EN 420 (exigences générales)
CONFORMITÉ RÉGLEMENTAIRE - Dispositif médical Classe I — Règlement (UE) 2017/745 (MDR) - Conforme au Règlement EPI 2016/425 — Catégorie III — Organisme notifié n° [TODO Thibault: ON EPI à demander à Procian]
CONDITIONS DE STOCKAGE Stocker entre 10 et 35°C, à l'abri de l'humidité et de la lumière directe.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI Usage unique. Vérifier la date de péremption avant utilisation. En cas d'irritation, cesser l'utilisation et consulter un professionnel de santé.
MENTION OBLIGATOIRE Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE. Lire attentivement la notice avant utilisation.
Référence
MDCM-000005
Réf. fournisseur
MED-GP-NOIR-M
Usage
Grand public & professionnels
Conditionnement
Boîte de 100 gants - Taille M
Classe de risque MDR
Classe I
Marquage CE
Oui
Fabricant
Procian
Indications
Examens médicaux non invasifs, soins infirmiers, manipulations en laboratoire, protection contre fluides biologiques et agents chimiques, contact alimentaire.
Contre-indications
Ne pas utiliser pour des actes chirurgicaux invasifs (gants non stériles). Ne pas réutiliser. Vérifier l'absence de défaut avant chaque usage.
Mention CE (UE 2017/745) — Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE. Lire attentivement la notice avant utilisation. En cas de doute, consultez votre professionnel de santé ou le fabricant.